Набор реагентов Coris BioConcept для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках 25 штук

Тест направлен на обнаружение SARS-CoV-2 в носоглоточных выделениях или в супернатанте клеточной культуры через несколько дней для достижения лучшей чувствительности.

Данный тест готов к использованию и основан на мембранной технологии с наночастицами коллоидного золота. Нитроцеллюлозная мембрана сенсибилизируется моноклональными антителами, направленными против высококонсервативного нуклеопротеинового антигена SARS-CoV и SARS-CoV-2. Еще одно моноклональное антитело конъюгировано с наночастицами коллоидного золота. Конъюгат иммобилизуется на мембране.

Образец взятого материала должен быть жидким, чтобы обеспечить перемещение в ходе проведения тестов. Образцы должны быть протестированы сразу же после сбора, даже если они хранятся при температуре 2-8°C, так как любая задержка может привести к низкой интенсивности сигнала, что может привести к ложноотрицательным результатам.

Если тест не планируется проводить сразу после взятия материала, образцы должны храниться замороженными при температуре -20°C в течение длительного времени.

Перед проведением теста дайте компонентам комплекта в закрытой упаковке и образцам достичь комнатной температуры (15-30°C). После открытия немедленно сделайте тест. Укажите на пробирке ФИО пациента или номер образца.

Требования к эффективности в отношении типов образцов, кроме носоглоточных выделений, не были установлены. Рекомендуется использовать свежие NPS для оптимальной эффективности теста. Чтобы правильно провести тест, используйте только пробирки, соответствующие следующим техническим требованиям: максимальный внутренний диаметр 14 мм и минимальная высота 70 мм. Если вы хотите закрыть пробирку пробкой требуется большая высота.

• Подготовьте пробирку для сбора.Жидкость. Образец представляет собой жидкость, например, носоглоточную смывку, аспират или супернатант клеточной культуры.Тампон на палочке в жидкой транспортной среде. Транспортная среда, гель или губчатая матрица защищают тампон на палочке. Поместите тампон в среду, надавив его основой на контейнер для тампона.
• Переместите 100 мкл образца в пробирку.
• Добавьте 4 капли (100 мкл) буфера для разбавления LY-S до достижения коэффициента разбавления 1/2.
• Следите, чтобы пробирка находилась в вертикальном положении во время образования капель.
• Закройте пробирку пробкой, прежде чем тщательно перемешать, чтобы обеспечить однородность раствора.
• Откройте пробирку, погрузите полоску в указанном направлении и закройте пробирку пробкой.
• Дайте время на реакцию в течение 15 мин и считайте результат.

Результат виден в течение 15 минут после проведения в виде красной линии, которая проявляется на полосе. Раствор продолжает перемещаться навстречу контрольному реактиву, который связывает контрольный конъюгат, тем самым образуя вторую красную линию.

Отрицательный результат теста: красновато-фиолетовая линия появляется на месте контрольной линии (С) (верхняя линия). Никакой другой полосы нет.

Положительный результат теста: видимая красновато-фиолетовая полоска появляется на месте тестовой линии (T). Интенсивность тестовой линии может варьироваться в зависимости от количества антигенов, обнаруженных в образце. Любая красновато-фиолетовая линия (Т), даже слабая, должна рассматриваться как положительный результат. Кроме того, на контрольной линии (с) появляется или не появляется красновато-фиолетовая полоска (см. предупреждение).

Недействительный результат теста: отсутствие контрольной линии указывает на сбой в процедуре проведения теста (если только не было положительного результата, см. предупреждение). Любая красновато-фиолетовая линия (С), даже слабая, должна рассматриваться как положительный результат.

Внимание: контрольная линия указывает, что перемещение произошло до верхней части полоски. Это подтверждает отрицательный результат. В случае положительного результата контрольная линия может не появиться. Тем не менее, если тестовая линия положительная, ее следует рассматривать как положительный результат.

Примечание: во время процесса сушки на месте тестовой линии может появиться очень тусклое затемнение. Его не следует рассматривать как положительный результат.

Положительные результаты могут быть сообщены раньше, чем станут видны тестовые и контрольные линии. Не учитывайте появление новых линий после окончания времени реакции. Результат должен считываться на еще влажной полоске. После считывания выбросьте пробирку с полоской в соответствии с требованиями биозащиты.

1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4. Инструкция по применению на русском языке 1 шт.