Экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нём антитела реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы/тестовых полос.
Используется для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 в качестве вспомогательного метода диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2 и/или факта предшествующего заражения этим вирусом:
Обратите внимание: экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА указывает только на наличие/отсутствие антител класса IgG и IgM к SARS-CoV-2 в образце и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19. Как и во всех других диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться в совокупности с другой клинической, лабораторной и инструментальной информацией, доступной врачу.
Интерпретация результатов.Регистрация и интерпретация результатов должны проводиться в течение 15-20 минут после внесения образца, но не позднее двадцати минут. Регистрация результатов по истечении 20 минут недопустима и ведет к неправильной интерпретации результатов.
Отрицательный результат:
Отрицательный результат анализа указывает на отсутствие антител класса IgG/IgM в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.
Отрицательный результат теста «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» не исключает возможности инфицирования вирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.
Положительный результат:
Появляются две или три окрашенные полосы. Одна полоса обязательно должна находиться в контрольной зоне C, другая/другие – в зонах IgM и/или IgG.
Недействительный результат:
В контрольной зоне С не появляется окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах IgM, IgG.
Контроль качества.
Внутренний контроль включен в тест. Цветная линия, проявляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем. Это подтверждает достаточный объём пробы и правильность процедуры выполнения.
Комплектация товара: